中泰當舖

　　羊城晚報訊 記者王俊報道：國家食品藥品監管總局和國家衛生計生委3日聯合發佈通報稱，綜合檢驗結果和數據回顧分析情況，未發現康泰公司生產的乙肝疫苗存在質量問題。對此，深圳康泰副總經理苗向接受記者採訪時表示：“我們一直都認為（疑似致死事件）與康泰生產的乙肝疫苗無關，所以這個結果對我們來說並不意外。”據悉，深圳康泰因未通過新版GMP（產品生產質量管理規範）認證而於1月1日停產，不過最新消息指康泰已經通過新修訂GMP檢查認證，即將進入公示期。公示期結束後，如沒有問題很快會進入生產。
　　封存疫苗尚未“解禁”
　　“此次康泰停產與乙肝疫苗事件完全無關。”苗向告訴羊城晚報記者，在3日得知國家最新調查結果後，他對此並不感到意外。
　　苗向坦言，乙肝疫苗事件發生後，該公司的生產經營和人心動向的確受到了一定的影響，不過好在沒有人員流動。由於還有幾例疑似致死事件還未得出最終判斷，當被問及萬一證實與乙肝疫苗有關，康泰會否進行賠付時，苗向表示：“目前初步結果已經出來，只需最終來證實而已，所以假設並不成立”。
　　乙肝疫苗疑似致死風波期間，康泰生產的乙肝疫苗被就地封存，現在調查結果已通報，就地封存的疫苗何時解禁？對此，苗向表示目前還不知道，“我們也是看電視才看到調查結果的。國家處理會有一個流程，我們只對質量負責，一定生產出合格的產品。至於後面的事情，不在我們的職責範圍內。”
　　公示沒問題將再投產
　　新修訂GMP檢查認證是否意味著更好的生產工藝？苗向解釋，相比之下只是質量管理會有所提升，但在疫苗的安全性和有效性上同以前並無分別，“上一版GMP認證是1998年的，新的2010年版的達到了世界衛生組織的要求，與歐盟的標準也是非常接近。生產過程更加精確了，對風險把控要求更高了。”苗向表示，康泰已停產改造過，併進行了廠房設施、人員管理、文件系統、不良反應監測等一整套系統的更新。
　　新修訂GMP檢查認證後，疫苗接種不良反應會否減少？苗向表示，不良反應與疫苗本身相關，但新版GMP與不良反應沒有關係，新版GPM認證主要是減少質量事故，而且康泰之前也沒發生過質量事故。
　　苗向稱，他也是3日通過媒體才得知康泰已通過新修訂GMP檢查認證，即將進入公示期。據悉，公示期結束後，如果沒有問題，康泰將很快會進入生產。
　　王俊　　（原標題：封存疫苗尚未解禁）